Клінічні дослідження

Всі методи лікування раку, які є в наявності на сьогоднішній день, були підтверджені клінічними дослідженнями.

Клінічні дослідження з найкращим методом лікування, що застосовуються в даний момент в Україні не так поширені, як в США чи в Європі, разом з тим, з кожним роком все більше українських громадян отримують і приймають пропозицію про участь у клінічному дослідженні.

Клінічне дослідження - це наукові дослідження за участю людини як суб'єкта для пошуку нових способів лікування.

Як правило, у клінічному дослідженні порівнюється ефективність та безпека нового лікарського препарату з добре вивченими ефективністю і безпекою.

Клінічні дослідження — це єдиний шлях прогресу на шляху до ефективного удосконалення методів лікування раку.

Наше завдання -допомогти Вам зробити продумане і обгрунтоване рішення про участь у клінічному дослідженні і дати необхідну інформацію про те, як проводяться клінічні дослідження і що чекає Вас до і під час дослідження, якщо Ви погодитеся взяти в ньому участь.


У наданому нижче розділі пояснюється, що ж собою являє клінічне дослідження, яким чином ви могли б взяти участь  і яким чином дослідження може вам допомогти.
 

Що являє собою клінічне дослідження?

Клінічне дослідження — це експеримент, в якому перевіряють ідею. Це може бути уявлення про те, який метод використовувати при введенні терапії, наскільки безпечна або ефективна нова терапія. Досліджуване лікування може представляти собою препарат, новий спосіб подачі випромінювання або виконання операції, або просто інший спосіб догляду за пацієнтами. Іноді у клінічному дослідженні перевіряють комбінацію лікарських засобів або способів лікування, які не перевірялися раніше, щоб визначити, чи не краще використання комбінації двох препаратів, ніж одного з них.

Чи підходить мені клінічне дослідження?

Клінічне дослідження може бути дуже гарним варіантом лікування, якщо у вас рак. Найбільш очевидною причиною можливої участі в клінічному дослідженні, є, безумовно, знаходження лікування, яке буде найкращим для вас. Багато пацієнтів беруть участь в дослідженні в надії, що досліджуване лікування краще, ніж стандартне лікування, яке є в наявності в даний час. Тим не менш, важливо пам'ятати, що особисто ви можете отримати, а можете і не отримати користь від участі у дослідженні. Ви можете не отримати новий препарат або він не може бути ефективним для вас, або ж у вас може бути непереносимість лікування, що вам призначено.

Якщо ви вирішили прийняти участь у клінічних дослідженнях, ви повинні бути готові до певних речей. Отримання лікування у клінічному дослідженні, цілком ймовірно, приведе до ретельного спостереження та догляду з боку висококваліфікованої і спеціалізованої бригади. Догляд за вами, при призначенні стандартного лікування у клінічному дослідженні, насправді може бути краще, звичайної клінічної практики.

Крім того, ви будете відчувати особисте задоволення від того, що внесли вклад у скарбницю людських знань, будучи одним з тих, хто допомагає перевіряти нові ідеї для лікування раку. Клінічні дослідження необхідні, щоб дізнатися більше про захворювання і те, як їх лікувати. Тому, якщо ви вирішите взяти участь у дослідженні, будь-яка інформація, зібрана в ході дослідження, допоможе вибрати найкращий спосіб лікування майбутніх пацієнтів.

Чи підходжу я для участі в клінічному дослідженні?

Не завжди участь у дослідженні можлива, навіть якщо ви цього хочете. Коли дослідники розробляють клінічні дослідження, вони зазвичай складають строгий набір правил, для відбору відповідних пацієнтів для участі в дослідженні. Наприклад, якщо пухлина пацієнта дуже мала, це ускладнить визначення того, чи ефективне лікування. Якщо пацієнти занадто хворі, то може бути небезпечно пропонувати їм лікування через страх виникнення побічних ефектів.

 

Можливо, ви не підходите для участі в дослідженні, якщо:

 

-ваше загальний стан здоров'я недостатньо добрий (ви не надто здорові);

-ви отримували попереднє лікування раку, яке могло б вплинути на результати дослідження;

-у вас є інші захворювання (наприклад, цукровий діабет або аутоімунні захворювання), які могли б вплинути на виникнення побічних ефектів або вплинути на результати дослідження;

 

Під час періоду «скринінгу» дослідницька група проведе ряд тестів, щоб переконатися, що ви відповідаєте всім критеріям для участі в дослідженні. Іноді в ході цього обстеження можуть бути отримані нові результати, які означають, що ви не підходите для участі в дослідженні.

Якщо ви виключені з клінічного дослідження, ваш лікар або один з лікарів дослідження повинен проінформувати вас про те, на якій підставі ви були виключені.

Іноді існують логістичні причини, за якими вас виключили з дослідження (наприклад, ваша країна/місто не бере участі). У рідкісних випадках для вас може бути можлива поїздка в іншу країну для участі в дослідженні. Ваш лікар повинен допомогти вам вивчити цей варіант.

 

Які переваги участі в клінічних дослідженнях?

При прийнятті рішення з приводу того, чи хочете ви взяти участь у клінічному дослідженні, важливо розуміти, що новий метод лікування може бути ефективним для вас, але може і не бути. В залежності від дослідження, ви можете бути довільно обрані в контрольну групу для отримання стандартного лікування. Коли існує дві групи дослідження, як пацієнт ви не можете просто вибрати, яке лікування ви воліли б.
 

Крім доступу до нового методу лікування, існують і інші переваги участі в клінічному дослідженні.

 

-За вами спостерігатимуть лікарі та медсестри, які є експертами в лікуванні вашого захворювання, в лікарнях, в яких створені найкращі умови.

 

-Здоров'я пацієнтів, які беруть участь у клінічних дослідженнях, як правило, контролюється більш ретельно, ніж здоров'я пацієнтів, які не приймають участь в дослідженнях.

 

-Ви вносите вагомий внесок у медичні дослідження.

Які існують ризики при прийнятті участі у клінічних дослідженнях?

 

Існує кілька ризиків, які необхідно враховувати, перш ніж почати участь у клінічному дослідженні.

Новий метод лікування може призвести до непередбачуваних або серйозних побічних ефектів. В деяких випадках вони можуть бути постійними. Це особливо актуально, якщо ви хочете брати участь у дослідженні, яке є першим випробуванням препарату у людей (фаза 1 дослідження).

Незважаючи на надії лікарів, провідних дослідження, нове лікування може бути не таким ефективним, як вже наявні види лікування, або ж воно може бути зовсім неефективним для вас.

Можуть існувати фінансові витрати, які також слід враховувати, такі як проїзд і проживання, ваші витрати або витрати супроводжуючої особи, пов'язані з необхідністю відпрошуватися з роботи для відвідування клініки, де проходить клінічне дослідження. Вам не будуть платити за участь в клінічних дослідженнях, і також, дослідження, не повинно призводити до невиправданих витрат для вас; дуже рідко в дослідженні будь-які відшкодовуються понесені витрати.